Laura Fratesi
Regulatory Site Officer, sanofi-aventis
1 contattoRedazione documenti regolatori a supporto registrativo per tutte le attività di interesse del plant (CTD format).
Verifica compliance dossier registrativi/gap analysis.
Supporto tecnico/regolatorio per i R.A. country offices.
Supporto tecnico/regolatorio in sede di ispezione ministeriale.
Contratto chimico-farmaceutico a tempo indeterminato, livello B2.
2004 - 2006Redazione documenti regolatori a supporto registrativo per tutte le attività di interesse del plant.
Verifica compliance dossier registrativi/gap analysis.
Redazione/verifica specifiche materie prime e capitolati in accordo alle farmacopee.
Supporto tecnico/regolatorio per i R.A. country offices.
Supporto tecnico/regolatorio in sede di ispezione ministeriale.
2004 - 2004Contratto a tempo determinato – sostituzione maternità
Supporto tecnico per clienti di Francia, U.K. e U.S.A.. Redazione specifiche bulk, semilavorati e materie prime. Redazione test di stabilità, compatibilità e tenuta
2003 - 2004Contratto a tempo determinato – sostituzione maternità
Assistente del Senior Regulatory Affairs Manager per le regioni di Est Europe e Middle East. Responsabile per Slovenia e Polonia.