Giuseppe Famà
Qualified Person & Quality Site Director Gnosis SA
• Garantisce l’ottenimento ed il mantenimento dell’Autorizzazione alla Produzione dell’Officina Farmaceutica rilasciata dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
• Autorizza il rilascio dei prodotti per la vendita.
• Definisce la Politica della Qualità della Società.
• Garantisce la conformità dei Prodotti della Società in conformità alla legge ed alle specifiche dei clienti.
• Garantisce l’ottenimento ed il mantenimento delle certificazioni della Società in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e della Norma ISO 9000:2000.
• Contribuisce alla Customer Care attraverso la gestione degli aspetti della Qualità.
• Contribuisce alla crescita e miglioramento continuo del Sistema per la Qualità della Società.
• Dirige il Laboratorio Controllo Qualità, supportato dal Responsabile del servizio, e coordina le attività correlate con Assicurazione Qualità ed Affari Regolatori.
• Dirige le attività degli Affari Regolatori, supportato dal Responsabile del servizio, e coordina le attività correlate con Assicurazione Qualità.
• Suggerisce modifiche, investimenti e/o nuovi progetti per il miglioramento del Sistema Qualità in tutte le aree Aziendali.
• Assicura una gestione e un management della propria equipe permettendo così di avere una squadra in sintonia con i bisogni aziendali: competente, professionale e adeguata alle procedure interne di qualità e sicurezza (personale in forza: circa 20 unità).
14 contatti• Garantisce l’ottenimento ed il mantenimento dell’Autorizzazione alla Produzione dell’Officina Farmaceutica rilasciata dall’AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).
• Autorizza il rilascio dei prodotti per la vendita.
• Definisce la Politica della Qualità della Società.
• Garantisce la conformità dei Prodotti della Società in conformità alla legge ed alle specifiche dei clienti.
• Garantisce l’ottenimento ed il mantenimento delle certificazioni della Società in conformità alle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e della Norma ISO 9000:2000.
• Contribuisce alla Customer Care attraverso la gestione degli aspetti della Qualità.
• Contribuisce alla crescita e miglioramento continuo del Sistema per la Qualità della Società.
• Dirige il Laboratorio Controllo Qualità, supportato dal Responsabile del servizio, e coordina le attività correlate con Assicurazione Qualità ed Affari Regolatori.
• Dirige le attività degli Affari Regolatori, supportato dal Responsabile del servizio, e coordina le attività correlate con Assicurazione Qualità.
• Suggerisce modifiche, investimenti e/o nuovi progetti per il miglioramento del Sistema Qualità in tutte le aree Aziendali.
• Assicura una gestione e un management della propria equipe permettendo così di avere una squadra in sintonia con i bisogni aziendali: competente, professionale e adeguata alle procedure interne di qualità e sicurezza.
2006 - 2007Coordinamento e supervisione di tutte le attività tecnico-produttive dello stabilimento, tipiche di una
realtà industriale per la produzione di Principi Attivi per Farmaci (API’s).
Rispondono alla funzione i Reparti di Produzione, la Quality Unit (Q.A., R.A. e Q.C.), l’Ufficio Tecnico, il Reparto Ecologia ed il Magazzino Materie Prime (personale in forza: circa 130 unità).
2005 - 2006•Gestione dei Reparti di Produzione (A , B,
Essiccamento/Confezionamento) e del Magazzino
Materie Prime (personale in forza: circa 100 unità);
•Pianificazione annuale e mensile della produzione;
•Redazione del Budget annuale di produzione (congiuntamente alla Dir. Commerciale);
•Garantire l’applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (cGMP) e della Norma ISO 9000:2000
nei settori di competenza;
•Garantire il rispetto delle procedure aziendali e delle norme di legge cogenti in materia di sicurezza.
2001 - 2004Responsabile Sistema di Gestione per la Qualità – ISO 9000:2000;
Rappresentante della Direzione per la Qualità;
1993 - 1995Docente di Chimica e Merceologia